第88屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）于2023年10月28日盛大開(kāi)幕，本屆博覽會(huì)設(shè)置醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療機(jī)器人、醫(yī)用耗材、體外診斷、醫(yī)用光學(xué)、醫(yī)用電子設(shè)備、骨科等近20個(gè)展區(qū)，來(lái)自20余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近4000家企業(yè)攜數(shù)萬(wàn)款創(chuàng)新產(chǎn)品集中亮相。

10月29日，高特佳投資集團(tuán)副總經(jīng)理于建林受邀出席CMEF“第十五屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇”，發(fā)表題為《中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)和投資價(jià)值》特邀分享。他表示：基于老齡化加劇的社會(huì)環(huán)境，以及企業(yè)不斷增強(qiáng)的技術(shù)能力和國(guó)產(chǎn)替代的行業(yè)紅利，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)并驅(qū)爭(zhēng)先、千帆競(jìng)發(fā)的新時(shí)期。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)要從“中國(guó)創(chuàng)新”轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆澜鐒?chuàng)新”，需要加快打造出海能力并關(guān)注并購(gòu)機(jī)會(huì)。作為專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)，高特佳投資更關(guān)注全球化、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新和高質(zhì)量、低成本的創(chuàng)新體系。

行業(yè)正迎來(lái)并驅(qū)爭(zhēng)先、千帆競(jìng)發(fā)的新時(shí)期

從全球醫(yī)療器械市場(chǎng)看，老齡化、慢性病和醫(yī)療支出增長(zhǎng)等因素，讓全球醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約5770億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到8500億美元。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)正在迅速擴(kuò)大，已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。2022年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為9630億元，年均復(fù)合增速17.5%，為同期全球增速的4-5倍。從藥械比數(shù)據(jù)看，我國(guó)醫(yī)療器械和藥品人均消費(fèi)額的比例僅為0.35:1，遠(yuǎn)低于0.7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的0.98:1水平。較低的人均器械支出和持續(xù)增加的未被滿足的臨床需求，均表明我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)存在著巨大的增長(zhǎng)空間。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械已在多領(lǐng)域技術(shù)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，也受益于政策、需求、供給等多重驅(qū)動(dòng)因素，這些因素也將繼續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展：

1、長(zhǎng)期需求：我國(guó)人口結(jié)構(gòu)老齡化加劇，將顯著增加對(duì)醫(yī)療器械的需求。我國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP比例將由目前的6-7%逐漸向發(fā)達(dá)國(guó)家靠近，如美國(guó)為18%，日本在10%以上。

2、短期需求：隨著疫情防控放開(kāi)，手術(shù)類(lèi)、康復(fù)類(lèi)、重大疾病跨省就醫(yī)類(lèi)等診療需求和秩序逐步恢復(fù)，對(duì)醫(yī)療器械的短期需求也恢復(fù)至常態(tài)。

3、供給端：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司持續(xù)加大研發(fā)投入，推出源頭創(chuàng)新和自主可控創(chuàng)新產(chǎn)品，在關(guān)鍵領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率有望繼續(xù)提升。

4、集采方面：集采政策不斷推進(jìn)、深化和完善，越來(lái)越理性和溫和，力爭(zhēng)達(dá)成社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)之間的平衡，創(chuàng)新品類(lèi)更容易贏得市場(chǎng)空間。

5、政策方面：《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021版）明確了各品類(lèi)的國(guó)產(chǎn)采購(gòu)率，加大對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的支持力度。

6、醫(yī)療新基建：醫(yī)療新基建釋放出巨大的市場(chǎng)空間，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，加快建設(shè)分級(jí)診療體系。

雖然當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境不佳，投融資熱度下降，但基于老齡化加劇的社會(huì)環(huán)境，以及企業(yè)不斷增強(qiáng)的技術(shù)能力和國(guó)產(chǎn)替代的行業(yè)紅利，在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，醫(yī)療器械仍然是一個(gè)高速增長(zhǎng)的行業(yè)，正迎來(lái)并驅(qū)爭(zhēng)先、千帆競(jìng)發(fā)的新時(shí)期。

出海和并購(gòu)，變局中的破局之道

集采不斷擴(kuò)面并制度化執(zhí)行、DRG/DIP穩(wěn)步推行、醫(yī)療反腐全面展開(kāi)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已迎來(lái)了歷史發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)，與此同時(shí)，在大發(fā)展、大變革的環(huán)境下，行業(yè)體系也面臨著重構(gòu)，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)生著深刻的變革。出海和并購(gòu)潮起，將成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在變局中的破局之道，率先發(fā)力者才有機(jī)會(huì)贏得市場(chǎng)。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)要從過(guò)去的價(jià)值鏈低端進(jìn)入高端，必須要從“中國(guó)創(chuàng)新”變?yōu)椤叭騽?chuàng)新”，從“產(chǎn)業(yè)跟隨者”變?yōu)椤爱a(chǎn)業(yè)拓荒者”。行業(yè)里有一句話：“不做中國(guó)市場(chǎng)做不大，不做全球市場(chǎng)做不強(qiáng)”，市場(chǎng)內(nèi)卷、集采壓力，已倒逼很多企業(yè)出海尋找出路和更廣闊的市場(chǎng)空間。因此，醫(yī)療器械出海是大勢(shì)所趨，更是企業(yè)成長(zhǎng)的必經(jīng)之路。

出海并不是一個(gè)新話題，國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球化基本經(jīng)歷四個(gè)階段：1）中國(guó)生產(chǎn)，中國(guó)銷(xiāo)售出差到海外對(duì)接代理商或直銷(xiāo)；2）中國(guó)生產(chǎn)，海外設(shè)立銷(xiāo)售公司，建立銷(xiāo)售和售后支持團(tuán)隊(duì)；3）中國(guó)生產(chǎn)，海外設(shè)立研發(fā)中心，開(kāi)展收購(gòu)布局；4）海外生產(chǎn)，全球建廠并持續(xù)收購(gòu)布局。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司通過(guò)全球收購(gòu)或自主研發(fā)，部分產(chǎn)品已成功進(jìn)入歐美主流供應(yīng)體系。

產(chǎn)品的差異化、對(duì)市場(chǎng)前瞻性的掌握和信息的抓取，以及市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的反饋對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)都至關(guān)重要。在這個(gè)過(guò)程中經(jīng)驗(yàn)的積累也非常重要，企業(yè)要對(duì)海外市場(chǎng)、產(chǎn)業(yè)政策、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、臨床需求等因素保持及時(shí)關(guān)注和更新，縮短自己的學(xué)習(xí)曲線，降低自己的試錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。需要特別強(qiáng)調(diào)的是，出海的第一站是哪里很重要，并不是所有企業(yè)都必須選擇去歐美核心市場(chǎng)，這些市場(chǎng)大多需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床才能達(dá)到最高等級(jí)的注冊(cè)證。企業(yè)應(yīng)該考慮臨床需求差異化因素，例如一些市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)成本比美國(guó)低很多，甚至不到美國(guó)的一半。有時(shí)候，選擇比努力更重要。

另一方面，上市公司和產(chǎn)業(yè)集團(tuán)為打造新的營(yíng)收增長(zhǎng)點(diǎn)具有比較迫切的并購(gòu)需求。根據(jù)我們的觀察，國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)并購(gòu)交易整體呈現(xiàn)波動(dòng)上升的趨勢(shì)，2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生的并購(gòu)事件數(shù)量和金額，較2021、2020年均有明顯增長(zhǎng)。醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)集中度低和離散制造等特點(diǎn)，不僅各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域之間差異較大，而且產(chǎn)品技術(shù)更迭速度也較快，新技術(shù)代替舊技術(shù)在醫(yī)療器械企業(yè)比較常見(jiàn)。并購(gòu)是搶占高潛力細(xì)分市場(chǎng)，加速醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的重要路徑。

從投資機(jī)構(gòu)角度，隨著一二級(jí)市場(chǎng)估值倒掛現(xiàn)象普遍、港股破發(fā)頻出、IPO套利空間收窄等多重因素，也催生了并購(gòu)?fù)顺龅木薮笮枨蟆８鶕?jù)清科的數(shù)據(jù)，2022年P(guān)E/VC上市退出的案例數(shù)量同比下降13%，而通過(guò)并購(gòu)性質(zhì)實(shí)現(xiàn)退出的案例數(shù)量增長(zhǎng)了29.7%。客觀來(lái)看，投資機(jī)構(gòu)對(duì)于并購(gòu)?fù)顺龅囊庠父鼜?qiáng)烈了，資本市場(chǎng)中的并購(gòu)機(jī)會(huì)也更多了。

更應(yīng)關(guān)注全球化創(chuàng)新和可負(fù)擔(dān)創(chuàng)新

一家醫(yī)療器械企業(yè)的成功，創(chuàng)新是底色。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段上，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新可以分為四個(gè)階段：1）快跟階段：無(wú)差異化地密切跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外已上市產(chǎn)品；2）快搶階段：先于進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，打破進(jìn)口壟斷；3）改進(jìn)階段：通過(guò)新材料、新結(jié)構(gòu)、新算法、新適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)差異化創(chuàng)新；4）顛覆階段：全新術(shù)式和全新機(jī)理，實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)創(chuàng)新”變?yōu)椤叭騽?chuàng)新”。

目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已步入改進(jìn)創(chuàng)新的階段，快跟階段的機(jī)會(huì)已基本消失，而快搶階段的機(jī)會(huì)即將進(jìn)入巔峰期。在投資關(guān)注賽道上，短期還可以關(guān)注快搶階段的投資機(jī)會(huì)，但中長(zhǎng)期必須關(guān)注真正具備創(chuàng)新價(jià)值的改進(jìn)型創(chuàng)新和顛覆型創(chuàng)新。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)的投資機(jī)會(huì)具體在哪里？對(duì)于高特佳投資而言，一家具備全球化、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建起高質(zhì)量、低成本創(chuàng)新體系的企業(yè)，更具有投資價(jià)值。

剛剛已提到，國(guó)內(nèi)醫(yī)保很難給創(chuàng)新支付對(duì)價(jià)，雖然費(fèi)用總額是在上升，但人口結(jié)構(gòu)和人口基數(shù)依舊龐大，這導(dǎo)致了醫(yī)保一定是沿著價(jià)格優(yōu)先的路徑走下去。而只瞄準(zhǔn)中國(guó)人群和中國(guó)疾病的創(chuàng)新很難獲得回報(bào)。所以，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新，更加看重的是在全球競(jìng)爭(zhēng)的大環(huán)境下的全球化創(chuàng)新，以及是否能夠在全球獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

另外，在集采不斷擴(kuò)圍且常態(tài)化、制度化的趨勢(shì)下，更加考驗(yàn)醫(yī)療器械企業(yè)的成本控制能力，只有實(shí)現(xiàn)成本領(lǐng)先才能構(gòu)建可持續(xù)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，我們稱之為“可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新”。如果企業(yè)能夠在低成本的條件下把創(chuàng)新產(chǎn)品做的更優(yōu)更快，也將使得患者和支付機(jī)構(gòu)有能力去負(fù)擔(dān)這些創(chuàng)新產(chǎn)品的成本。

具體來(lái)看，醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)“可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新”主要還是通過(guò)對(duì)成本的有效管理和控制。比如：1）優(yōu)化設(shè)計(jì)：使用通用性更高的材料、采用難度更低的生產(chǎn)工藝等；2）智能生產(chǎn)：提高量產(chǎn)能力、采用自動(dòng)化生產(chǎn)、提升生產(chǎn)合格率等；3）數(shù)字管理：減少管理人力消耗和錯(cuò)誤率、提升管理效率等。

總而言之，在政策、資本、技術(shù)、社會(huì)需求的多方因素推動(dòng)下，目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，尤其是在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)周期、資本周期和產(chǎn)業(yè)周期疊加的大背景下，產(chǎn)業(yè)各方更需要保持堅(jiān)定的信心和耐心。

作為深度聚焦中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)，過(guò)去高特佳投資常常被稱為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“深耕者”，現(xiàn)在的我們更愿意被稱為產(chǎn)業(yè)的“堅(jiān)守者”，因?yàn)槲覀儓?jiān)定看好中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的廣闊前景，更對(duì)產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展充滿信心。讓我們共同期待大健康產(chǎn)業(yè)的春暖花開(kāi)，迎來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的新十年。

最后，再次感謝主辦方的邀請(qǐng)，預(yù)祝本屆體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇圓滿舉辦。謝謝！

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